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진캐스트, 암 유전자 검출키트 출시…‘암 검출민감도 0.0001%’
등록일
2019.06.21 17:45
▲ 위 사진은 기사와 관련 없음. 사진=픽사베이
[개근질닷컴] 액체 생검 암 진단 기업 진캐스트가 세계 최고 수준의 검출민감도를 확보한 암유전자진단키트 3종을 출시했다.
진캐스트가 내놓은 암유전자진단키트는 ‘ADPS™ BRAF변이검출키트’, ‘ADPS™ EGFR변이검출키트’, ‘ADPS™ JAK2변이검출키트’ 등으로 모두 연구전용(RUO, Research Use Only) 제품이다.
진캐스트 측은 “특히 ADPS™ BRAF변이검출키트는 세계 최고의 검출민감도보다 100배 높은 0.0001%의 검출민감도를 확보했으며 EGFR변이검출키트와 JAK2변이검출키트는 임상 현장의 상황을 고려하여 세계 최고 수준인 0.01%의 검출민감도를 확보했다”며 “검출민감도는 혈액으로 암을 진단하는 액체 생검의 정확성을 결정하는 가장 중요한 지표이다”라고 밝혔다.
덧붙여 “ADPS™ BRAF변이검출키트는 갑상선암과 피부 흑색종의 주요 암 유전자인 BRAF 돌연변이 4개를 검출민감도 0.0001%, 즉 300만개의 정상유전자 중 3개의 암 돌연변이 유전자까지 분석하는 초고민감도로 진단할 수 있다”고 말했다.
이 수치는 현재 현존 최고의 검출민감도를 확보한 드롭렛디지털중합효소연쇄반응(ddPCR) 보다 100배 향상된 것이다.
이에 진캐스트는 현재 ADPS암유전자진단키트가 임상현장에서 사용될 수 있도록 인증과 승인절차도 서두르고 있다. 비소세포성폐암의 주요 암 유전자인 EGFR 돌연변이를 진단하는 ADPS™ EGFR 변이검출키트의 경우, 액체생검 암 진단 키트로는 세계 두번째로 지난해 11월부터 미국 FDA PMA 승인 절차를 진행하고 있다.
진캐스트의 CTO인 이병철 박사는 “이번 연구전용 ADPS 암유전자진단키트 출시는 1기, 2기 암 환자들도 정밀 의료 혜택을 받을 수 있는 가능성을 열었다”며 “앞으로 더 다양한 암유전자진단키트 개발은 물론 새로운 진단 기술 개발에 박차를 가함으로써 액체 생검을 통한 암 조기진단을 실현하겠다”고 의지를 다졌다.
허준호 기자(hur.jh@foodnamoo.con)
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<저작권자(c) 개근질닷컴, 무단전재-재배포 금지>
기사등록 2019-06-21 17:45:46
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