[개근질닷컴] 진원생명과학이 개발 중인 먹는 코로나19 치료제가 임상시험 2상에 들어간다.
식품의약품안전처는 9일 “진원생명과학이 신청한 국내 개발 코로나19 치료제 'GLS-1027'의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험계획을 8일 승인했다”고 밝혔다.
진원생명과학이 승인을 임상시험계획 승인을 요청한 GLS-1027는 면역조절제로 개발 중인 캡슐 형태의 코로나19 치료제다.
이번 2상 임상시험은 코로나19 중등증 환자 132명을 대상으로 안전성, 유효성을 탐색하기 위해 다국가 임상시험으로 진행된다.
앞서 동물시험에서는 코로나19 바이러스 감염에 의한 폐조직 손상을 감소시키는 효과가 확인됐다고 식약처는 전했다.
식약처는 “국외에서 건강한 사람을 대상으로 실시한 1상 임상시험 결과 'GLS-1027’ 투여에 따른 안전성과 내약성이 확인돼 다음 단계의 임상시험을 진행하는 것이 가능하다고 판단했다”고 설명했다.
또한 식약처는 “앞으로도 국민적 관심이 높은 코로나19 치료제·백신 개발 제품의 임상시험 진행 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"며 "또 안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신을 개발할 수 있도록 지원해 우리 국민의 질병 예방과 치료 기회 보장을 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
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